Персоналізована мРНК-вакцина проти меланоми, яку розробляють Moderna та Merck, успішно пройшла масштабний етап клінічних випробувань. Лікування має зменшувати ризик повернення раку шкіри та поширення метастазів у пацієнтів, яким уже видалили пухлину.
Про це повідомляє CNN.
Новий підхід поєднує імунотерапевтичний препарат Keytruda з персоналізованою мРНК-вакциною. Її створюють окремо для кожного пацієнта після аналізу мутацій у його пухлині.
Під час випробувань понад тисячу пацієнтів із високим ризиком рецидиву меланоми поділили на дві групи. Частина протягом року отримувала стандартну імунотерапію, а інша — Keytruda разом із персоналізованою вакциною.
Пацієнтам із другої групи вводили до дев’яти доз вакцини. Такий підхід має навчити імунну систему розпізнавати саме ті зміни в клітинах, які характерні для конкретної пухлини.
Попередні результати вже показували значний ефект. Після п’яти років спостережень ризик рецидиву меланоми або смерті у пацієнтів, які отримували комбіноване лікування, був нижчим на 49%.
Під час масштабнішого етапу випробувань дослідники також не виявили нових проблем із безпекою. Побічні реакції загалом відповідали тим, які вже спостерігали раніше під час застосування такого лікування.
Генеральний директор Moderna Стефан Бансель назвав завершення випробувань важливим етапом для мРНК-терапії раку. За його словами, ще кілька років тому ідея створювати вакцину під конкретну пухлину окремого пацієнта здавалася майже недосяжною.
Компанії планують передати результати регуляторам і домагатися офіційного схвалення препарату. Якщо це станеться, персоналізована мРНК-терапія може стати новим способом лікування пацієнтів із меланомою, у яких після операції залишається високий ризик повернення хвороби.
🌟 Читайте «Експерт» у своєму смартфоні — додайте нас в Google Discover
